济南市组织细胞资源库是由济南市发改委、济南市卫健委、济南市科技局、济南市食品药品监督管理局联合批准成立。在吴祖泽院士专家团队的指导和带领下建成了山东省专业的全自动、智能化干细胞样本保藏能力100万份的生物样本库,拥有1000m2整体千级、局部百级符合GMP规范要求的干细胞制剂检测、制备、生产实验室。济南市组织细胞资源库在国家企业标准信息公共服务平台注册备案6种干细胞标准,细胞生产实验室通过GB/T19001-2016/ISO质量管理体系认证,开展干细胞分化、调控和安全性有效性研究并获得了国家知识产权局18件发明或新型专利授权。拥有济南市行政审批服务局批准的第一类医疗器械备案(鲁济械备:20230055号)1项和第一类医疗器械生产许可(鲁济药监械生产备:20230008号)1项。济南市组织细胞资源库与北京吴祖泽科技发展基金会、北京三有利和泽生物有限公司、山东省卫健医疗管理研究中心、山东省公共卫生临床中心等建立产、学、研、金、服、用协同创新平台
更新时间:2024-09-21 直链:www.histocyte.cn